Ангидак спрей для местного применения дозированный 0.255мг/доз 175доз 30мл

мг; вспомогательные вещества: этанол 95 % 13,89 мг; глицерин 8,52 мг; метилпарагидроксибензоат 0,17 мг; ароматизатор ментоловый 0,051мг; натрия сахаринат 0,041мг; натрия гидрокарбонат 0,019 мг; полисорбат 20 0,009 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или до pH 5,0-7,0; 0,5 М раствор хлористоводородной кислоты; вода для инъекций до 170 мкл.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию. Фармакокинетика: при местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома, воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозировка

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день. Детям от 6 до 12 лет по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом. Указания по применению: 1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону». 2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле. 3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания. Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух. Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата; детский возраст до 3 лет. С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе). Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто 1/10, часто от 1/100 до < 1/10, нечасто от 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000. Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. Местные реакции: редко сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна чувство онемения в ротовой полости. Аллергические реакции: нечасто фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна анафилактические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции. Препарат содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание). Содержание этанола в разовой дозе: для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет 52,8 105,6 мг; для детей от 6 до 12 лет 52,8 мг; для детей от 3 до 6 лет 13,2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная разовая доза). Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

48 месяцев