Скачать полную инструкцию, PDF
Общие характеристики
Действующее вещество: |
Бактериофаг стрептококковый
|
Производитель: |
Микроген НПО (г. Пермь)
|
Страна: |
Россия
|
Фармакологическая группа: |
|
Торговое наименование: |
Бактериофаг стрептококковый
|
Наименование
Бактериофаг стрептококковый флаконы , 20 мл , 4 шт. Микроген НПО
Производитель / Страна
Микроген НПО (г. Пермь) / Россия
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Бактериофаг бактерий стрептококка монокомпонентный
Состав
Действующее вещество: стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Streptococcus (с активностью по Аппельману - не менее 10^-5) - до 1 мл.
Вспомогательное вещество. 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Фармакологическая группа
Иммунобиологические препараты
Фармакологическое действие
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии рода Streptococcus.
Показания к применению
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus в составе комплексной терапии: заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит); урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника; генерализованные септические заболевания; гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.); другие заболевания, вызванные стрептококками.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Способ применения и дозировка
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
Рекомендуемые дозировки препарата в зависимости от возраста пациента: 0-6 мес. - 5 мл внутрь, 10 мл в клизме; 6-12 мес. - 10 мл внутрь, 20 мл в клизме; от 1 года до 3 лет - 15 мл внутрь, 20-30 мл в клизме; от 3 до 8 лет - 20 мл внутрь, 30-40 мл в клизме; от 8 лет и старше - 20-30 мл внутрь, 40-50 мл в клизме.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют: 1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10- 20 мл. 2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней. 3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку. 4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа. 5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час). 6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7 - 20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
Не установлено.
Передозировка
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.
Взаимодействие
Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Особые указания
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: тщательно вымыть руки; обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок, не открывая пробки; не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; не оставлять флакон открытым; вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стрептококков (по рекомендации врача).
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Условия хранения
Транспортировка: при температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.
Хранение: при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
24 месяцев