Наименование
Проктоседил М капс. рект. №20
Производитель / Страна
Санофи Индия Лимитед / Индия
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Проктоседил
Состав
Активные вещества: гидрокортизона ацетат 2,79 мг, фрамицетина сульфат 5,00 мг, эскулозид 5,00 мг, бензокаин (этиламинобензоат) 5,00 мг, бутамбен (бутиламинобензоат) 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: ланолин, парафин мягкий белый, парафин жидкий.
Фармакологическая группа
Антигеморроидальные противовоспалительные средства
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Комбинированный препарат для лечения геморроя.
Гидрокортизон - глюкокортикостероид, является противовоспалительным средством. Устраняет признаки и симптомы воспаления, такие как краснота, отечность, боль.
Фрамицетина сульфат - является антибиотиком широкого спектра действия для местного применения из группы аминогликозидов. Фрамицетин продуцируется некоторыми видами стрептомицетов и впервые был выделен из Streptomyces lavendulae. In vitro было показано, что фрамицетин, как и другие аминогликозиды, влияет на белковый синтез путем специфического и необратимого ингибирования 30S субъединиц рибосом бактерий, приводящего к ошибке считывания мРНК, благодаря чему фрамицетин обладает бактерицидной активностью в отношении ряда грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter species, Salmonella typhimurium, Salmonella paratyphi B, Shigella species, Pasteurella multocida, Brucella species, Proteus vulgaris u другие Proteus species, Pseudomonas aeruginosa u другие Pseudomonas species, Serratia marcescens, Alcaligenes species и Bacillus subtilis), a также грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae), причем стрептококки менее чувствительны к фрамицетину. Фрамицетин не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. В клинических исследованиях показано медленное развитие устойчивости микроорганизмов к фрамицетину сульфату.
Эскулозид - вещество сходное по своей химической структуре с витамином Р (рутозидом), уменьшает повышенную ломкость капилляров.
Бензокаин (этыламинобензоат) и бутамбен (бутиламынобензоат) обладают местноанестезирующим и противозудным действием, уменьшают спазм анального сфинктера.
Эффект препарата проявляется через несколько минут после применения.
Фармакокинетика: Данные о фармакокинетике лекарственного препарата Проктоседил М отсутствуют.
Показания к применению
Внутренний геморрой.
Способ применения и дозировка
Препарат назначают утром и вечером, а также после каждой дефекации. Капсулу ректальную следует ввести как можно глубже в прямую кишку. После улучшения состояния - по 1 капсуле в сутки.
Препарат Проктоседил М капсулы ректальные можно комбинировать с препаратом Проктоседил мазь для местного применения.
Препарат применяется в течение короткого времени - не более 7 дней.
Если после лечения не наступает улучшение, илы симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата.
Туберкулезное, вирусное, грибковое поражения аноректальной зоны.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у детей).
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/= 10%); часто (>/= 1 % и < 10 %); нечасто (>/= 0,1 % и < 1 %); редко (>/= 0,01 % и < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения HP).
Нарушения со стороны эндокринной системы: при применении глюкокортикостероидов возможно развитие феохромоцитомного криза у пациентов с феохромоцитомой.
Риск возникновения системных побочных эффектов, связанных с наличием в составе препарата гидрокортизона (при применении в высоких дозах и/или в течение длительного времени).
Нарушения со стороны органа зрения: при системном и местном применении гидрокортизона возможно развитие хориоретинопатии (частота неизвестна) и нечеткости зрения (частота неизвестна). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница (частота неизвестна).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение дискомфорта в области прямой кишки, жжение в прямой кишке, сухость слизистой оболочки прямой кишки, присоединение вторичной инфекции.
Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метилипропилпарагидроксибензоата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки препарата. При передозировке препарата необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
С осторожностью: При артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме или подозрении на нее.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Не рекомендуется превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применения препарата.
У пациентов с подозрением на феохромоцитому или с диагностированной феохромоцитомой любые глюкокортикостероиды должны применяться только после оценки соотношения пользы и риска. Это связано с тем, что при приеме глюкокортикостероидов наблюдались случаи развития феохромоцитомного криза, способного приводить к летальному исходу.
Зрительные нарушения могут быть связаны с системным и местным применением глюкокортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, способствующих возникновению данных нарушений, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, которые были диагностированы после терапии глюкокортикостероидами для системного и местного применения.
В состав препарата входит бензокаин. Сообщалось о случаях развития метгемоглобинемии при применении бензокаина. При развитии симптомов и признаков метгемоглобинемии (цианоз кожных покровов, сильная головная боль, учащенное сердцебиение, одышка, головокружение или предобморочное состояние, недомогание или чувство усталости), следует немедленно прекратить лечение и оказать пациенту необходимую медицинскую помощь.
Пациенты, у которых отмечались аллергические реакции на другие аминогликозидные антибиотики (например, неомицин, канамицин) возможно развитие перекрестной чувствительности к фрамицетину.
В связи с преимущественно местным действием компонентов препарата и, исходя из профиля его побочных эффектов, не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8 °С до 25 °С.
Срок годности
24 месяцев
Список болезней
- Геморрой
- Зуд