Наименование
Викс Антигрипп Макс пор д/р-ра д/внутр 5г №10 лимон Rrafton Laboratories Ltd
Производитель / Страна
Рафтон Лабораториз Лимитед / Великобритания
Условия отпуска
Отпускается без рецепта
Действующее вещество
Парацетамол+Фенилэфрин
Состав
Состав (на один пакетик). Активные вещества - парацетамол
1000мг, фенилэфрина гидрохлорид 12,20мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота -100мг, сахароза -1936мг, лимонная кислота -812мг, натрия цитрат
-501мг, аспартам -25мг, ацесульфам калия -65мг, краситель хинолиновый желтый -1мг, ароматизатор лимонный F/29088
-30мг, ароматизатор лимонный F/29089 -240мг, ароматизатор лимонный F/28151 -240мг, ароматизатор лимонный F/501.476/AP0504 -40мг.
Фармакологическая группа
Комбинации парацетамола и адреностимуляторов
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов. Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Фенилэфрин - постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета-рецепторам. Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа. Фармакокинетика. Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-20 минут после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет период полувыведения приблизительно 2 часа. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
Фенилэфрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (~60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (~40%). Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа, а период полувыведения варьируется от 2 до 3 часов. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4-6 часов.
Показания к применению
Симптомы «простудных» заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела.
Способ применения и дозировка
Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить. Взрослым и детям старше 18 лет - один пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата. Артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца. Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек. Гипертиреоз. Сахарный диабет. Фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам).
Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или бета-адреноблокаторов или их прием в течение 2-х последних недель. Беременность и период кормления грудью. Гиперплазия предстательной железы. Глаукома. Возраст до 18 лет. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема, других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
Бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.
Побочное действие
Парацетамол Аллергические реакции: редко- кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек. Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение. Со стороны кожных покровов: очень редко - синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны системы кроветворения: редко - апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение артериального давления; очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны органов дыхания: очень редко - бронхоспазм или обострение бронхиальной астмы, в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие. Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз). Прочие:
редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, повышение артериального давления. Со стороны нервной системы: редко -бессонница, нервозность, тремор,
тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль. Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы и кожных покровов: редко - аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.
Передозировка
Парацетамол. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более грамм парацетамола. Прием 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютаниона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата. Также могут появиться признаки гипокалиемии и метаболическо¬го ацидоза (в т.ч. лактоацидоз). Частыми клиническими проявлениями после 3-5 дней в условиях хронической передозировки парацетамолом являются желтуха, лихорадка, печеночный запах изо рта, геморрагический диатез, гипогликемия, печеночная недостаточность. Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы
микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением. В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры. Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов. При тяжёлой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Фенилэфрин. Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение артериального давления. В случае возникновения указанных выше
симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.
Лечение: введение донаторов SН-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма
Взаимодействие
Парацетамол. Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина. Антикоагулянтное действие варфарина и др.производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола. Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Фенилэфрин. При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами,
противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор. При применении с глюкокортикостероидными увеличивается риск развития глаукомы. Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Особые указания
Препарат не следует сочетать с приёмом этанола. В период лечения необходимо воздержаться от приёма снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол. Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Содержит сахарозу. Препарат противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дифицитом сахаразы-изомальтазы.
Содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
36 месяцев